**Tirocinio Office Manager & Assistente Compliance e Sistema di Gestione Integrato ISO** Abbiamo realizzato un Sistema Operativo Clinico basato su un modello dati open (in standard FHIR) e un sistema di automazione di processi, dotato di editor visuali (in notazione BPMN2.0). Abbiamo un'occasione di tirocinio per un talento che desidera acquisire esperienza pratica nel campo della conformità normativa e dei sistemi di gestione integrata ISO. **Responsabilità** **Compliance e Sistema di Gestione Integrato ISO**: - Supportare la gestione della documentazione SGQ e l'archiviazione dei documenti esterni, garantendo la conformità normativa.
- Supportare l'elaborazione e il mantenimento delle procedure per il controllo del flusso di produzione e il raggiungimento degli standard di qualità.
- Contribuire alla raccolta dei dati per il riesame della direzione e alla valutazione della soddisfazione del cliente.
- Partecipare alla promozione di un atteggiamento preventivo e proattivo per la qualità e la sicurezza delle informazioni.
- Sotto la responsabilità del Quality Manager, contribuire al monitoraggio della conformità normativa e alla conformità agli standard ISO 27001 e ISO 13485 per le aree coinvolte nello sviluppo di software medico.
- Collaborare con il PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) per attività di valutazione del rischio, valutazione dei dati clinici e gestione dei reclami. **Gestione delle Operazioni Dell'Ufficio**: - Collaborare nelle attività quotidiane dell'ufficio, inclusa la gestione delle forniture, la gestione della posta e le risposte alle telefonate.
- Supportare il mantenimento degli spazi comuni ordinati e accoglienti per tutti i dipendenti e ospiti. **Nice to have**: - Studente universitario o neolaureato in Materie Ingegneristiche, preferibilmente in ambito Biomedicale.
- Conoscenza dei requisiti legali per i Fabbricanti di dispositivi medici e dei Sistemi ISO 27001 - 27017 - 27018 per la Sicurezza delle Informazioni è considerata un vantaggio. **Must have**: - Capacità di lavorare in team e di comunicare efficacemente.
- Orientamento al dettaglio e capacità organizzative.
- Flessibilità e attitudine al problem solving.
- Interesse per i sistemi di gestione della qualità e per gli standard ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015.
- Interesse per la materia Medical Device. **Nota Importante**:La presenza in sede è richiesta da martedì a giovedì inclusi, mentre il lunedì e il venerdì sono previsti in modalità smart working. Sede di lavoro : Cologno Monzese (MI). Contratto di lavoro: Tempo pieno