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Senior auditor pharmaceutical medical devices

Bologna
Contratto a tempo indeterminato
Auditor
Pubblicato il 11 agosto
Descrizione

Job Description

La risorsa sarà responsabile della corretta e completa gestione dei progetti assegnati:

1. Si occupa della valutazione documentale dei Fascicoli Tecnici
2. Effettua le verifiche ispettive nelle aziende clienti in riferimento agli schemi 9001/13485 e per la direttiva 93/42/CEE
3. Segue il percorso di certificazione delle aziende
4. Collabora, per quanto di propria pertinenza, nella redazione delle offerte
5. Redige la reportistica relativa alle attività ispettive.
6. Opera, per quanto di pertinenza, allo sviluppo del Sistema Qualità interno

Requisiti

7. Provenienza da altro ente o CTF (direttore tecnico) in aziende farmaceutiche che operano anche nel settore dei dispositivi medici
8. Laurea in Chimica, Farmacia, Biologia o equivalenti
9. 3-5 anni di esperienza in ambito farmaceutico e successiva in ambito dispositivi medici o 3-5 anni di esperienza in ambito dispositivi medici contenenti sostanze e/o farmaci
10. Conoscenza delle norme e leggi di settore
11. Conoscenza tecnica di dispositivi medici contenenti sostanze e/o farmaci
12. Intraprendenza e capacità organizzativa
13. Capacità analitica
14. Ottime doti relazionali
15. Buona conoscenza lingua inglese
16. Italiano madrelingua o fluente

Nice to have

17. Conoscenza ISO 13485
18. Capacità di redazione fascicoli tecnici di dispositivi medici contenenti sostanze e/o farmaci
19. Attestato corso Auditor (40 ore)

Cosa offriamo

20. Pacchetto retributivo commisurato al ruolo.
21. Buoni Pasto.
22. Orario di lavoro flessibile.
23. Formazione continua individuale e Induction Plans.
24. Una cultura che valorizza il lavoro in team.
25. Programmi di mentoring.

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