Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca 1 Regulatory Affairs Junior, per azienda del settore medical device sita a Cormano (MI).
Requisiti:
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Laurea ad indirizzo tecnico- scientifico (possibilmente in bioingegneria, ingegneria, biologia, farmacia, chimica o medicina)
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Almeno 2 anni di esperienza in ambito regulatory.
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Conoscenza del Regolamento UE 2017/745 e successive modifiche
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Conoscenza della norma ISO 13485, o esperienza in azienda con sistema certificato ISO 13485
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Conoscenza delle norme ISO, MEDDEV, MDCG relative ai Dispositivi medici
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Conoscenza delle Normative in vigore nei Paesi Extra EU per la registrazione dei DM nei mercati extra-EU (es. Brasile, Australia, America, Taiwan, Colombia, etc.)
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Conoscenza MDSAP
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Conoscenza del Regolamento UE 2017/745 e successive modifiche
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Conoscenza nei requisiti e/o esperienza nella preparazione di dossier di marcatura CE secondo MDD e secondo MDR
*Conoscenza o esperienza nella registrazione di dispositivi medici nel repertorio del Ministero della Salute Italiano e dispositivi medici in paesi extra-europei
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Conoscenza o esperienza nella gestione di reclami, NC, incident (vigilanza)
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Inglese B2
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Pacchetto Office e possibilmente utilizzo di sistemi ERP.
Si offre:
*inserimento diretto in azienda
*CCNL Metalmeccanica
*luogo di lavoro: Cormano (MI)
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