OverviewSiamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D.; Il / la candidato / a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti / fornitori / clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.ResponsabilitàGestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017 / 745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigenteSupporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EURevisione regolatoria dell'etichettatura e controllo graficheValutazione compliance materie primeProfiloLaurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)Esperienza di 4 / 5 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e / o Dispositivi MediciConoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici(MDR 2017 / 745)Precisione, accuratezza e cura dei dettagliCapacità organizzative e rispetto delle scadenze definiteBuone capacità comunicativeOttimo inglese, sia scritto che orale#J-18808-Ljbffr