PpbManpower LifeSciences /b, società di headhunting specializzata nella ricerca e selezione di profili di Middle Management, è attualmente alla ricerca per realtà operante nel settore farmaceutico di un/una: /p pLa risorsa, riportando al bQA Manager /b, sarà inserita all’interno del team Quality Assurance e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità alle normative GMP, supportando la gestione delle attività di qualità e la redazione e l’aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria. /p h3Principali responsabilità: /h3 ul liGestione di change, complaints, deviazioni e CAPA tramite sistema elettronico di gestione documentale; /li liRaccolta e organizzazione della documentazione di supporto relativa a change request, reclami, deviazioni e CAPA; /li liMonitoraggio delle attività di compliance GMP definite nei documenti approvati, con segnalazione di eventuali scostamenti ai Supervisori; /li liRedazione e aggiornamento della documentazione GMP (Risk Assessment, report di cleaning e cross-contamination, protocolli e report di qualifica di impianti, attrezzature e ambienti); /li liRedazione e aggiornamento di SOP generali e di sito; /li liVerifica della partecipazione del personale alle attività formative e supervisione dello stato di qualifica; /li liVerifica e gestione degli allarmi del sistema SCADA in produzione e magazzino; /li liCoordinamento delle attività di cleaning e prevenzione della cross-contamination secondo protocolli e SOP approvate; /li liPreparazione e aggiornamento di liste, piani e documentazione di compliance GMP sotto responsabilità QA; /li liRedazione degli Annual Product Quality Reviews (APQR) e invio ai clienti; /li liMonitoraggio delle scadenze documentali (SOP, protocolli, ecc.) garantendo revisioni tempestive; /li liSupervisione del corretto ciclo di vita documentale in conformità alle procedure di document control; /li liGestione degli audit cliente e supporto al management durante le ispezioni regolatorie. /li /ul h3Requisiti: /h3 ul liDiploma di Istituto Tecnico Industriale con specializzazione in Chimica oppure Laurea in Chimica o CTF (preferibile); /li liEsperienza minima di 1 anno in ruolo analogo all’interno del settore farmaceutico; /li liConoscenza base delle normative cGMP e dei principi di Data Integrity (ALCOA); /li liConoscenza base dei principali processi produttivi; /li liItaliano fluente (C1); /li liBuona conoscenza del pacchetto Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); /li liConoscenza di sistemi documentali e gestionali (plus); /li /ul /p #J-18808-Ljbffr