PpAscoli Piceno, Marche, Italy /p pCompany: JR Italy /p pClient / Employer: PQE Group /p h3Overview /h3 pPQE Group è affermata nel settore farmaceutico e dei Medical Device dal 1998, con 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. /p h3Working at PQE Group /h3 ul liProgetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali /li liRapid growth della propria esperienza professionale grazie al supporto di un team multiculturale /li liSviluppo delle capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante /li liOpportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per lavori sul campo /li /ul h3Role: Quality Compliance Consultant /h3 ul liGestione deviazioni, reclami e PQR: conduzione delle indagini, analisi delle cause principali (Root Cause Analysis) e definizione e implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) /li liBatch Record Review: revisione e approvazione dei Batch Record, verifica della conformità alle procedure approvate, GMP e requisiti di qualità prima del rilascio del prodotto /li liRevisione documentale: approvazione della documentazione di sistema qualità, SOP, istruzioni operative, protocolli e report di qualifica e convalida, garantendo adeguatezza e allineamento normativo /li liSupporto agli audit e ispezioni: supporto su audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie (EMA/FDA), gestione delle osservazioni e definizione dei piani di azione /li liChange Control e qualificazione fornitori: gestione dei processi di Change Control, supporto alla qualificazione e al monitoraggio dei fornitori, partecipazione alle attività di Risk Assessment qualità /li liFormazione GMP: collaborazione con il personale sulla formazione GMP e qualità, promozione della cultura della compliance /li liCompliance normativa: garantire la conformità ai requisiti normativi internazionali (GMP, EMA, FDA, ICH) e agli standard di qualità aziendali /li /ul h3Qualifications /h3 ul liTitolo di studio: laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biotecnologie o affini) /li liEsperienza: almeno 2 anni in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico, in produzioni sterili, biotecnologico o in società di consulenza, con coinvolgimento diretto nei sistemi qualità /li liCompetenze tecniche: solida conoscenza delle GMP e delle principali normative regolatorie (EMA, FDA, ICH) /li liEsperienza: gestione di deviazioni, CAPA, Change Control, Batch Record Review, reclami di qualità e redazione di Product Quality Review (PQR) /li liCompetenze trasversali: capacità analitiche e di problem solving, attenzione al dettaglio, approccio strutturato alla gestione delle attività QA /li liTeamwork: capacità di lavorare in team interfunzionali e di gestire le attività assegnate in autonomia, rispettando tempistiche e priorità /li liLingua inglese: buona conoscenza scritta e parlata per la gestione della documentazione e delle interazioni in contesti internazionali /li /ul h3Offer /h3 ul liContratto a tempo indeterminato /li liRetribuzione commisurata all’esperienza /li liBonus di viaggio per le missioni presso i clienti /li liSede di lavoro: Milano /li /ul /p #J-18808-Ljbffr