Descrizione aziendaIl nostro cliente è una storica azienda produttrice di dispositivi medici attivi e non attivi. Per sede situata nella provincia di Bologna, stiamo selezionando una figura diPosizioneTEAM LEADER REGULATORY AFFAIRS La risorsa, inserita in dipartimento R&d;, rispondendo all'R&A; Manager e coordinando un piccolo team, gestirà le seguenti attività:supporto all'RA Manager nella definizione della strategia regolatoria;gestione delle relazioni con R&D; e Marketing al fine di integrare gli aspetti regolatori già nelle prime fasi dello sviluppo prodotto;gestione delle relazioni con organismi notificati, istituzioni, distributori e partner;redazione e aggiornamento della documentazione tecnica richiesta ai fini regolatori;monitoraggio continuo degli aggiornamenti degli standard e delle normative internazionali in materia di dispositivi medici;registrazione dei dispositivi secondo le norme previste nei mercati di riferimento; RequisitiDesideriamo entrare in contatto con candidat in possesso dei seguenti requisiti:Formazione universitaria ad indirizzo ingegneristico o scientificoConoscenza fluente della lingua inglese;Esperienza pluriennale in RA nel settore medical devices.Costituirà un robusto plus l'esperienza maturata nel regolatorio UE ed Extra Ue di dispositivi medici attivi e non attivi.Altre informazioniSi offre assunzione diretta a tempo indeterminato, ccnl Metalmeccanico.Luogo di lavoro: provincia est di Bologna (BO). Possibilità di smart working parziale (1 giorno a settimana) L'offerta è rivolta a candidat nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022. Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 SG del 16/12/2004 by helplavoro.it