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Il/La Quality Specialist, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’possibilità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.
Cosa farai
- Ti assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali
- Svolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti
- Garantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate
- Verificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review)
- Gestirai e manterrai la documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, registri)
- Garantirai la corretta gestione dei contro campioni
- Supervisionerai le attività di ingresso merci (verifica documentale, tracciabilità, status)
- Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive
- Collaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità
- Coordinerai il processo di change control con le funzioni aziendali e con i clienti
- Monitorerai le condizioni di stoccaggio (temperature, umidità, allarmi) e garantirai il rispetto della catena del freddo dei farmaci
- Elaborerai report e trend relativi alle attività di produzione
- Ti occuperai della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi
- Verificherai la corretta etichettatura, segregazione e tracciabilità dei prodotti
- Collaborerai con la logistica per assicurare spedizioni conformi alle GDP (pharma) e ai requisiti di ISO 13485 (Med Tech)
- Contribuirai alla qualification/monitoraggio fornitori e trasportatori
- Ti occuperai di product quality review
- Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione
- Supporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili
- Supporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA
- Supporterai la formazione del personale sulle procedure qaulità
- Supporterai negli audit interni, audit di seconda parte (clienti) e ispezioni autorità
- Supporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità
Cosa richiediamo
- Laurea in discipline bio-farmaceutiche
- Pregressa esperienza di almeno 1 anno come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica
- Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office
- Buona conoscenza di SAP
- Ottima conoscenza delle EU GMP
- Ottime capacità comunicative
- Attenzione ai dettagli e precisione
- Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia
- Predisposizione all\'interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori
- Capacità di lavorare in team
- Pregressa esperienza in contesti internazionali
Cosa offriamo
- Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile
- Contratto da valutare in base all’esperienza
- Periodiche attività di Team building
- Incentivazione al dialogo
- Assessment
- Programmi di exchange con altre sedi Arvato all’estero
- Training per soft e hard skills
Seniority level
- Entry level
Employment type
- Full-time
Job function
- Quality Assurance
Industries
- Transportation, Logistics, Supply Chain and Storage
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