Presso il sito di Biomedica Foscama I.C.F. siamo alla ricerca di n.
La preghiamo di leggere attentamente la seguente descrizione del lavoro per assicurarsi di essere la persona giusta per questo ruolo prima di candidarsi.
1 Addett* Quality Assurance
.
Principali attività e responsabilità
La risorsa, riportando al Quality Assurance Manager, si occuperà di:
Collaborare alla gestione e al mantenimento del Sistema Qualità Aziendale, inclusa la redazione, revisione e aggiornamento della documentazione di qualità in conformità alla normativa vigente.
Verificare che i reparti operino secondo SOP conformi alle GMP e che i processi produttivi siano adeguatamente documentati.
Raccogliere, elaborare e analizzare i dati necessari alla redazione degli Annual Product Review/Product Quality Review (APR/PQR).
Redigere e revisionare i rapporti APR/PQR.
Supportare le attività di rivalutazione periodica dei processi produttivi e delle convalide.
Collaborare con Produzione e Controllo Qualità nelle attività di validazione dei processi.
Gestire e monitorare change control, deviazioni, reclami e relative attività di indagine secondo GMP e procedure interne.
Revisionare batch record, procedure operative e documentazione di qualità.
Supportare le attività di qualifica e convalida di processi, impianti, apparecchiature e cleaning.
Partecipare alla formazione GMP del personale aziendale.
Requisiti
Requisiti richiesti
Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o titolo equivalente.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office.
Requisiti preferenziali
Master in Qualità, Affari Regolatori, Controllo Qualità, Farmacovigilanza o discipline affini.
Esperienza pregressa in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico.
Offerta
Contratto:
CCNL Chimico-Farmaceutico.
Inquadramento:
Livello D1. Contratto Diretto di 12 mesi iniziali con possibilita’ di Inserimento a Tempo Indeterminato.13 Mensilita’
Retribuzione Annua Lorda (RAL): €27.000 – €30.000
Buoni pasto elettronici:
€8,00 per ogni giornata lavorata; € 9,00 da luglio.
Modalità di lavoro:
in presenza presso il sito di Ferentino (FR).
Inserimento in un contesto industriale strutturato e orientato alla qualità.
Richiesta disponibilità immediata.
Pari opportunità
La selezione è rivolta a candidati ambosessi. xjrgpwk Le candidature saranno valutate esclusivamente sulla base delle competenze, dell'esperienza e dei requisiti richiesti per il ruolo.