Posizione
Analista QC - Validazione Metodi Analitici
Candidatura richiesta
- Laurea in CTF, Chimica, Biologia o affini
- 3‑5 anni di esperienza in laboratorio analitico farmaceutico
- Esperienza su tecniche HPLC e/o GC
- Conoscenza delle attività di validazione metodi analitici
- Familiarità con normative GMP
Responsabilità
La risorsa entrerà a far parte del laboratorio QC chimico (team di 6 persone) con un focus specifico sulla validazione dei metodi analitici, svolgendo un ruolo chiave di collegamento tra R&D; e Quality Control. La figura si occuperà della verifica, validazione e mantenimento dei metodi analitici sviluppati in fase di ricerca, assicurandone la conformità ai requisiti normativi per il rilascio dei prodotti.
Responsabilità principali:
- Eseguire attività di validazione di metodi analitici (HPLC, GC)
- Valutare parametri quali:
- linearità
- specificità
- limiti di rilevabilità e quantificazione
- Redigere e firmare protocolli e report di validazione
- Collaborare con il team R&D; per il trasferimento dei metodi al QC
- Supportare il mantenimento e l'ottimizzazione di metodi esistenti
- Garantire la conformità alle normative GMP e linee guida ICH
- Partecipare alla preparazione della documentazione per dossier regolatori
Dettagli
Inserimento: immediato.
Sede di lavoro: Agrate Brianza.
Inquadramento e retribuzione indicativi: tempo indeterminato, full‑time, con adeguato periodo di prova; retribuzione e compensi da concordare in base alla effettiva seniority.
La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903/77).
#J-18808-Ljbffr