Quality Assurance Executive – Sistema Qualità
Descrizione del ruolo
La risorsa sarà inserita all’interno del team Qualità e contribuirà attivamente alla gestione, implementazione e miglioramento continuo del Sistema di Gestione Qualità aziendale, operando in conformità alle normative applicabili nel settore dei dispositivi medici e cosmetici. Il ruolo prevede un’interfaccia costante con funzioni interne e partner esterni.
Responsabilità principali
- Collaborare alla stesura, revisione e aggiornamento della documentazione del Sistema Qualità (SOP, istruzioni operative, modulistica)
- Supportare la gestione di non conformità, reclami, azioni correttive e preventive (CAPA) e Change Control
- Monitorare e aggiornare il piano di manutenzione, taratura e convalida di macchinari, impianti e strumenti di misura
- Contribuire al mantenimento e al miglioramento continuo del Sistema di Gestione Qualità in conformità agli standard e alle normative vigenti
- Partecipare ad audit interni, audit presso fornitori e ispezioni da parte di enti notificati o autorità competenti
- Verificare la corretta archiviazione, gestione e tracciabilità della documentazione qualità e regolatoria
- Interfacciarsi con laboratori esterni per il coordinamento e il rilascio di test e analisi
- Collaborare con l’Ufficio Estero per la predisposizione, revisione e aggiornamento della documentazione regolatoria richiesta nei diversi Paesi, garantendo conformità alle normative locali
- Supportare il coordinamento della raccolta di dati tecnici e regolatori, la verifica dei requisiti specifici per Paese e l’adattamento della documentazione (incluse traduzioni e formati richiesti)
- Fornire supporto nella gestione delle comunicazioni con autorità regolatorie, enti notificati e partner internazionali
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in:
- Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF)
- Chimica
- Farmacia
- Scienze Biologiche
- Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
- Conoscenza delle normative e degli standard di qualità (es. ISO – requisito preferenziale)
- Familiarità con sistemi di gestione qualità e documentazione regolatoria
- Ottime capacità organizzative e attenzione al dettaglio
- Spiccata attitudine al problem solving
- Buone capacità relazionali e di lavoro in team
- Precisione, proattività e orientamento al miglioramento continuo
- Esperienza, minimo 1 anno, in ambito Quality Assurance o Regulatory Affairs
Costituiscono titolo preferenziale
- Conoscenza del settore dispositivi medici e/o cosmetico
- Esperienza nella gestione di audit e ispezioni
Contratto di lavoro: Tempo completo
Retribuzione: €1.600,00 - €2.000,00 al mese
Sede di lavoro: Di persona