Il nostro cliente è una PMI innovativa, un’azienda produttrice didispositivi biomedicaliconcepita a Londra e fondata in Italia nel 2014. Guidata da un team con oltre dieci anni di esperienza nella progettazione di dispositivi medici, l’azienda ha raccolto finora più di 1 milione di euro in finanziamenti provenienti da investitori.Si candidi in fretta: consulti la descrizione completa scorrendo verso il basso per scoprire tutti i requisiti di questo ruolo.\nRicerchiamo unTecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (ambito elettromedicale).\nPrincipali mansioni:\nGestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento deiQuality Agreement, non conformità e audit, quando previsti\nControlli qualità (Quality Check) in accettazione, produzione e collaudo\nGestione dellenon conformitàinterne e monitoraggio dei trend\nSupporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività:\nMonitoraggio degli aggiornamenti normativi\nAggiornamento e revisione delle procedure operative, quando necessario\nAggiornamento deiFascicoli Tecnicidei prodotti in caso di modifiche\nVigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema Qualità\nCompetenze richieste:\nConoscenzanorma ISO 13485e Regolamento MDR 745/2017 ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnico\nConoscenza della IEC 60601-1 (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plus\nxpavfwmConoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plus\n1-2 anni di esperienza in ambitoQualità/Affari Regolatori, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici\nCompetenze soft:\nCapacità gestionali e organizzative\nCapacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi\nProblem solving\nLocation: Forlì\nContratto a tempo indeterminato