General information Publication date 15/01/2025 Category OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION Job title Global Quality Assurance Consultant - Pharma Contract Permanent contract Job description Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile. La divisione Lifesciences di AKKODIS è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: Global Quality Assurance Consultant - Pharma Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? Ti occuperai di supportare il Quality Oversight di prodotti in ambito clinico e commerciale per un importante progetto internazionale nel settore farmaceutico. In particolare, ti occuperai di: Preparazione e aggiornamento Quality agreement Gestione documentazione e trasferimento di documentazione Gestione CAPA, Change Control e deviazioni pianificate Product Quality Complaints Revisione Product Quality Annual Review Batch record review e Master batch record review Risk assessment Revisione documentazione di validazione processo, cleaning validation, qualifica equipment Quality support per sottomissione regolatoria di prodotti sul mercato Supporto nella gestione dello scheduling di lotti clinici Batch release for further processing Gestione meeting Business Industry Life sciences Profile Hai una Laurea in discipline scientifiche e 3/5 anni di esperienza nel ruolo nel settore Life Sciences? Potrai entrare nel team di Process & Quality della divisione Lifesciences e seguire progetti internazionali per importanti realtà del settore Pharma. About you Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: Familiarità con sistemi di gestione come TrackWise e similari Conoscenza delle principali normative vigenti nel settore farmaceutico ( GMP, CFR 21, ISO 9001 ) Capacità di gestione documentazione ambito Quality Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato) Offerta Tempo Indeterminato Location Pomezia/Remote Qual è il valore aggiunto della divisione Life Sciences? Scoprilo qui Job location Europe, Italy, Lazio Location Pomezia/Remote Candidate criteria Level of experience 3 to 5 years