Company Description Con oltre 900 laboratori, circa 63.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 miliardi di euro, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori farmaceutico, alimentare, ambientale e consumer products. Eurofins, nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma e di fornire valore ai clienti di tutto il mondo, è costantemente alla ricerca di persone motivate e orientate ai risultati, che desiderino entrare a far parte di una realtà solida e dinamica. Job Description Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) cerca un Junior Computer System Validation, con sede a Vimodrone (MI). La risorsa collaborerà con il CSV Coordinator europeo per garantire la conformità GMP di tutti i sistemi computerizzati utilizzati in Eurofins BioPharma. La posizione riporterà all’EBPT CSV Coordinator e al Direttore Qualità / Compliance. Responsabilità Eseguire attività di validazione di sistemi computerizzati e qualifiche di infrastrutture; Collaborare alla valutazione delle modifiche ai sistemi / componenti infrastrutturali dal punto di vista regolatorio e della data integrity; Collaborare alle indagini e risoluzioni di eventuali problemi di conformità (Deviations e CAPA); Verificare che un sistema computerizzato (inclusa l’infrastruttura) sia conforme ai requisiti regolatori e di data integrity: Revisione dei requisiti utente e delle specifiche di software / infrastruttura; Collaborare alla produzione dei documenti di validazione e qualificazione; Assicurare che il sistema / infrastruttura rimanga nello stato validato / qualificato durante tutto il ciclo di vita, mantenendo aggiornati la documentazione e le revisioni periodiche; Mantenere aggiornato l’elenco inventariale dei sistemi computerizzati EUBPT; Collaborare con il team di audit interno / fornitori durante le ispezioni GAMP. Qualifiche Esperienza professionale Esperienza in ambito qualità con conoscenza di: Processi di qualità relativi ai sistemi computerizzati (es. Change Control, Deviations, CAPA); Lifecycle di conformità e validazione dei sistemi computerizzati; Principi CFR Part 11 e EU GMP Annex 11; Esperienza in ambito IT con conoscenza di sistemi computerizzati usati in ambienti di laboratorio farmaceutico o simili. Conoscenze professionali Sistemi computerizzati per laboratori analitici (es. CDS, LIS, LIMS); Componenti di infrastruttura (es. router, access point, firewall); Linee guida GAMP; Regolamenti GMP per sistemi computerizzati (EU GMP volume 4 annex 11, CFR21 part 11); Principi di data governance e data integrity. Competenze manageriali Problem solving; Team working; Precisione e controllo; Flessibilità e pianificazione. Informazioni aggiuntive Orario flessibile; Ticket restaurant 8€ / giorno; Welfare aziendale; Per candidarsi, è necessario inviare un CV dettagliato e una lettera di presentazione, specificando l’autorizzazione al trattamento dei dati personali. I CV senza tali requisiti non saranno presi in considerazione. Assunzione con contratto a tempo indeterminato con finalità di assunzione stabile. Per ulteriori informazioni su Eurofins, visita il nostro sito web. J-18808-Ljbffr