Dettagli offerta di lavoro
Data :
2026-04-28
Disponibilità lavorativa :
Full time
Contratto di lavoro :
Contratto a tempo indeterminato - in azienda
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Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing;, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).
Stiamo cercando un/una SENIOR R&D; ENGINEER MEDICAL DEVICE (ACTIVE)
La posizione si inserisce in un’azienda specializzata nello sviluppo di tecnologie medicali avanzate, con robusto orientamento all’innovazione e alla progettazione di sistemi ad alta complessità per il trattamento di patologie oncologiche e di sistemi di trattamento extracorporeo e perfusionali.
Attività principali
- Coordinare le attività di software Verification & Validation secondo IEC 62304
- Garantire la tracciabilità tra requisiti e test e analizzare i risultati delle prove
- Definire e revisionare test protocols e test reports
- Coordinare qualifiche EMC, safety e performance con laboratori certificati
- Gestire reclami, guasti e non conformità, conducendo root cause analysis
- Definire e verificare azioni correttive (CAPA)
- Valutare modifiche HW/SW e supportare il change control
- Redigere e aggiornare la Risk Analysis secondo ISO 14971
- Supportare attività regolatorie (FDA 510(k), marcatura CE)
- Applicare e monitorare gli standard IEC 60601, IEC 62304, ISO 14971
Requisiti
- Laurea in Ingegneria Elettronica, Biomedica, Informatica o equivalente
- 10–15 anni di esperienza in R&D; nel settore medicale
- Esperienza nel settore dei dispositivi medici, preferibilmente in ambito dialisi o extracorporeo
- Conoscenza elettronica e firmware embedded
- Esperienza in software verification & validation, testing strutturato (Unit, system, integration tests, traceability matrix)
- Conoscenza approfondita degli standard IEC 62304, IEC 60601, ISO 14971
- Esperienza in testing strutturato (unit, system, integration) e traceability
- Buona conoscenza di elettronica, EMC, safety
- Familiarità con processi QA (CAPA, DHF, change control)
Zona di lavoro: provincia di Modena
Facciamo parte di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it ) la prima multinazionale italiana del lavoro, nonché una delle principali realtà a livello mondiale nei servizi dedicati allo sviluppo del mercato del lavoro. Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi: lavoro temporaneo, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione, Consulenza HR, Formazione, Outsourcing, supporto alla ricollocazione e attività complementari. Siamo presenti in più di 30 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 6000 persone.
I valori che ci contraddistinguono: attenzione, passione, apprendimento continuo e innovazione, collaborazione, sostenibilità, responsabilità.
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Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).
L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati
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Settore industriale :
Attrezzature, strumenti e prodotti medici
Area professionale :
Life sciences - ricerca
Mansione :
Validation specialist
Sede di lavoro :
Emilia romagna - Modena - Mirandola
Filiale / Ref. :
MIRANDOLA / 1662965