AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica parte del gruppo MoOngy. Presente in 14 paesi europei con oltre 8.500 dipendenti abbiamo aperto, da quattro anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società: AMBIZIONE, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO, il tutto in una realtà giovane ed in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto.Le seguenti informazioni forniscono una panoramica delle competenze, delle qualità e delle qualifiche necessarie per questo ruolo.Descrizione del ruoloStiamo cercando una figura dedicata alla revisione critica dei risk assessment, con un focus particolare su quality, compliance e aspetti tossicologici. Il ruolo prevede la valutazione della documentazione ricevuta, la verifica dell'accuratezza dei dati inseriti e l'assicurazione che i contenuti siano conformi agli standard regolatori applicabili.La persona lavorerà a stretto contatto con i team tecnici e di qualità, garantendo che ogni risk assessment sia completo, coerente e allineato ai requisiti GMP e alle linee guida di riferimento.Responsabilità principaliValutare e revisionare risk assessment già compilati.Verificare la correttezza, coerenza e conformità dei dati inseriti.Effettuare una revisione critica con attenzione a quality, compliance e aspetti tossicologici.Applicare conoscenze di base relative a USP 665.Comprendere i processi oggetto di valutazione (processi semplici).Leggere, interpretare e valutare report e protocolli.Collaborare con i team tecnici e QA per eventuali chiarimenti o integrazioni.RequisitiConoscenza di base di USP 665.Capacità di comprendere processi produttivi semplici.Attenzione al dettaglio, senso critico e orientamento alla compliance.Capacità di leggere e interpretare documentazione tecnica (report, protocolli).Esperienza minima nel settore farmaceutico asettico (nice to have).Familiarità con contesti regolati da GMP.Soft skillsPrecisione e rigore documentale.Capacità analitica e di revisione critica.Comunicazione chiara e collaborazione con team cross‐funzionali.The world needs youAGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un atmosfera di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. xrdztoyInoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel Regolamento UE 2016/679.Come candidarsiInvia il tuo CV aggiornato [ ] con oggetto "Candidatura Quality Assurance - Risk assessment - [Tuo Nome]".