Siamo alla ricerca di un/una Product Quality Vigilance per le attività di vigilanza sulla qualità del prodotto. La risorsa gestirà l’intero processo di gestione dei reclami end to end, dall'apertura alla chiusura, inclusa la valutazione dei rischi, l’analisi dei trend e la collaborazione con team interfunzionali in un ambiente regolato GMP. Responsabilità principali: Gestione completa dei reclami di qualità: raccolta, triage, recupero campioni, codifica difetti, valutazione criticità e chiusura. Garantire accuratezza, coerenza e conformità regolatoria nelle indagini e nella documentazione. Analisi di dati, KPI e trend relativi ai reclami. Supporto ad audit interni ed esterni come SME. Collaborazione con stakeholder globali e leadership di processo nei flussi di lavoro PQV. Partecipazione a progetti speciali e iniziative di miglioramento continuo. Sviluppo e aggiornamento di SOP, WI e Job Aids. Requisiti: esperienza in QA/QC in ambito farmaceutico, Medical Device o settori altamente regolamentati. Conoscenza dell’ambiente regolatorio e delle normative (21 CFR, GMP, GDP, ISO 13485, ISO 14971, ecc.). Laurea triennale/magistrale in discipline tecnico-scientifiche (preferenziale Biomedical Engineering o titoli sanitari). Ottime capacità comunicative, mindset globale e attitudine al change management. Luogo di lavoro: Latina Contratto a tempo determinato della durata di 12 mesi