Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca per azienda chimico-farmaceutica in provincia est di Como (CO) un/una REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - Specialista agli affari regolatori con esperienza di almeno 2/3 anni in aziende di produzione farmaceutica e/o API.In collaborazione con il proprio responsabile, il/la RA Specialist si occuperà di: Predisporre la documentazione utile alle registrazioni a titolarità dell'azienda di nuovi prodotti destinati al mercato italiano e/o estero; Predisporre e/oaggiornare la documentazione vantaggioso al mantenimento delle registrazioni a titolarità dell'azienda; Pianificare ed individuare la strategia regolatoria per le variazioni da presentare secondo la normativa vigente allo scopo di mantenere la documentazione regolatoria in compliance con la stessa; Lavorare con lealtre mansioni aziendali per la risoluzione di richieste provenienti da enti regolatori nazionali o esteri; Presentare la documentazione relativa alle modifiche essenziali e non-essenziali dell'officina; Collaborare conil responsabile in merito alle richieste dei clienti italiani e/o esteri; Predisporre pratiche di registrazione per i Dispositivi Medici destinati all'Italia e all'estero; Operare in ottemperanza alle normative e disposizioni vigenti e secondo quanto previsto dalle GMP.Requisiti: - Formazione in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica, Medicina o discipline affini; - Esperienza di 2/3 anni nel ruolo di RA in realtà di produzione GMP; - Conoscenza della normativa *****; - Inglese: C1- Soft Skills: Precisione meticolosa, capacità analitiche, eccellenti doti comunicative e relazionali per il confronto con enti regolatori (AIFA, EMA, FDA).Altre informazioni: Assunzione con contratto a tempo indeterminato.CCNL: Industria chimico-farmaceutica, 13 mensilità, buoni pasto da 8€.RAL e livello da commisurarsi in base all'esperienza.Range: ********K) Luogo di lavoro: provincia est di Como (CO).Questo ann