**Ruolo:** CSV Specialist
Descrizione del Lavoro:
L'obiettivo principale di questo ruolo è garantire la compliance dei sistemi informatici dell'ambito del Sistema Qualità, definendo e mantenendo il sistema procedurale per la Computer System Compliance (CSV) basato sulla metodologia SDLC (Software Development Life Cycle).
Le attività incluse in questo ruolo saranno:
1. Affidare la coerenza e la conformità del sistema di gestione del CSV con il SGQ aziendale e le normative internazionali (es. Annex 11, CFR 21 Part 11)
2. Garantire un'adeguata formazione del personale e del sito in ambito CSV
3. Coordinare i rapporti tra l'azienda e le società di consulenza specializzate in Information Management, CSV&Compliance
4. Gestire contatti con i fornitori di Sistemi Informatici o di Automazione per nuove installazioni o modifiche a sistemi esistenti
5. Redigere e/o revisionare la documentazione relativa a progetti o sistemi informatici
6. Partecipare alle ispezioni condotte da Clienti, funzioni Corporate e Autorità regolatorie nell'ambito di Information Management e Compliance
7. Condurre Audit ai fornitori di Sistemi e Servizi Informatici
8. Sostenere lo sviluppo e la definizione del Sistema procedurale per la gestione dei sistemi informatici in uso nel sito
9. Collaborare con la funzione QA nelle attività di Audit e revisione dei sistemi computerizzati