Regulatory & Quality Manager – Esserre Pharma | Formello (RM) Esserre Pharma | Nutrienti Mediterranei, per la Vita. Siamo un’azienda di ricerca con laboratorio interno, titolare di brevetti internazionali e di un portafoglio di formule innovative e fitocomplessi proprietari scientificamente validati. Negli ultimi tre anni siamo cresciuti a doppia cifra in Italia e all’estero. Cerchiamo talento scientifico che condivida la nostra missione : migliorare la salute attraverso i Nutrienti Mediterranei, per la Vita. Il ruolo Come Regulatory & Quality Manager guiderai il sistema Reg&QA per i nostri integratori, cosmetici e dispositivi medici vegetali, assicurando time to market rapidi e compliance globale. Responsabilità principali Regulatory Affairs : preparazione dossier tecnici, notifiche e variazioni UE / extraUE, sorveglianza normativa. Quality System : definizione specifiche, piani di stabilità, gestione tracciabilità e recall, HACCP, CAPA & change control. Audit & Supplier Qualification : audit interni / esterni, gestione quality agreement. Continuous Improvement : KPI di processo, digitalizzazione processi QA, progetti ESG su packaging e supply chain. Must have Laurea in CTF / Farmacia / Biologia (o equivalente). 2anni in Reg&QA nel nutraceutico / farmaceutico. Conoscenza operativa di GMP, ISO9001 / 22000, ISO13485. Inglese fluente (B2 / C1), padronanza MSOffice. Nice to have Esperienza con claims EFSA1924 / 2006 e MDR2017 / 745. Tool digitali di eQMS (es. TrackWise, Veeva Vault). Gestione progetti di sostenibilità (LCA, packaging green). Cosa offriamo CCNL commercio a tempo indeterminato RAL a partire da €40.000, con inquadramento e retribuzione definiti sulla base dell’esperienza e delle competenze effettive. Processo di selezione : Screening CV & lettera motivazionale. Colloquio tecnico business case (Teams, 60min). Incontro culturale con Chief Scientific Officer e visita al laboratorio di Formello. Feedback in 2 settimane. Come candidarsi Invia entro il 01 settembre 2025 CV e lettera motivazionale sui canali dedicati. Esserre Pharma promuove un ambiente inclusivo : tutte le candidature sono le benvenute, indipendentemente da genere, età, abilità, orientamento o background. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903 / 77 e 125 / 91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215 / 03 e 216 / 03. Si prega di autorizzare il trattamento dei dati in conformità al d. l.vo 196 / 2003 come modificato con il d. l.vo 101 / 2018 in adeguamento alla normativa europea di cui al Reg. UE 679 / 2016. J-18808-Ljbffr J-18808-Ljbffr