Job description\n*Sintesi del ruolo:**\nIn qualità di\n*Sr. Associate, Production Documentation**\n, sarai un elemento chiave nel garantire l’eccellenza operativa del nostro processo produttivo. Ti occuperai di gestire e ottimizzare la documentazione GMP di produzione, assicurando precisione, conformità e tempestiva disponibilità dei documenti critici. In questo ruolo dinamico lavorerai a stretto contatto con i team di produzione e Quality Assurance, contribuendo con attività formative e supporto operativo per elevare gli standard di qualità e integrità dei processi documentali all’interno dell’organizzazione.\n*Responsabilità principali**Revisionare e verificare i batch record di produzione, gli allegati operativi di pulizia degli impianti e gli allegati compilativi delle procedure operative per garantirne correttezza, completezza e conformità alle normative GMP e ai requisiti interni. Gestire l’archiviazione e la conservazione dei documenti secondo i tempi di legge.Preparare, aggiornare e mantenere la documentazione operativa di produzione, in collaborazione con le funzioni QA e Produzione.Erogare formazione agli operatori sulla corretta applicazione delle Standard Operating Procedures (SOP) del reparto di produzione e supportare gli operatori nell’adozione delle nuove o aggiornate documentazioni.Collaborare con il team di Quality Assurance nelle investigazioni relative a deviazioni di processo, CAPA e altre non conformità produttive.Eseguire e documentare le sessioni di formazione GMP agli operatori, anche in seguito all’emissione di nuova documentazione o richieste CAPA.Supportare le attività di validazione del reparto produttivo, inclusa la revisione dei relativi allegati compilativi per qualifiche di processo, macchinari e impianti.Gestire le richieste di change control documentali relative alla produzione e assistere il team di produzione nella preparazione della documentazione correlata.Collaborare trasversalmente con le funzioni QA, Validazione, Produzione e Formazione per assicurare un flusso documentale coerente e conforme.*Requisiti specifici**Conoscenza delle Good Manufacturing Practices (GMP) e dei requisiti di controllo documentale nelle aziende farmaceutiche.Ottima padronanza del pacchetto Microsoft Office (in particolare Word, Excel).Precisione e orientamento alla qualità e al dettaglio nella gestione dei documenti e delle procedure.Buone capacità di comunicazione e collaborazione con team multidisciplinari.Capacità di lavorare in autonomia e di gestire più attività in parallelo rispettando priorità e scadenzeLaurea in discipline scientifiche o tecniche (es. Chimica, CTF, Farmacia) o titolo equivalente.Almeno*1 anno di esperienza**\nin ambito GMP/farmaceutico o in ruoli affini di supporto documentale/qualità.\nConoscenza minima della lingua inglese (scritta e parlata).*Alfasigma:**\nAlfasigma è un’azienda farmaceutica nata nel 2015 dalla fusione di due storiche realtà italiane. È tra le prime cinque aziende farmaceutiche operanti nel mercato italiano e vanta una presenza internazionale in continua crescita, con filiali in 27 Paesi.\nL’obiettivo di Alfasigma è migliorare la qualità della vita di pazienti, caregiver e operatori sanitari, lavorando con passione e credendo fortemente nella propria missione: cambiare la vita delle persone. In ogni sfida vediamo nuove opportunità. Vogliamo sfidare l’impossibile!\nIn Alfasigma crediamo in un ambiente di lavoro collaborativo e innovativo. Offriamo un pacchetto retributivo competitivo, benefit completi e opportunità di crescita e sviluppo professionale.\nUnisciti a noi e diventa parte di un team dedicato a fare la differenza nel settore farmaceutico.\n*Alfasigma è un datore di lavoro che promuove le pari opportunità. Celebriamo la diversità e siamo impegnati a creare un contesto inclusivo per tutti i dipendenti.**