Farmapiù, divisione specialistica diScorra la pagina per visualizzare tutti i requisiti del lavoro e le responsabilità che i candidati selezionati dovranno assumersi.Lavoropiù, cerca per azienda chimico-farmaceutica in provincia est di Como (CO) un/unaREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - Specialista agli affari regolatoriconesperienza di almeno 2/3 anniin aziende di produzione farmaceutica e/o API.In collaborazione con il proprio responsabile, il/laRA Specialistsi occuperà di:Predisporre la documentazione utile alle registrazioni a titolarità dell'azienda di nuovi prodotti destinati al mercato italiano e/o estero;Predisporre e/o aggiornare la documentazione utile al mantenimento delle registrazioni a titolarità dell'azienda;Pianificare ed individuare la strategia regolatoria per le variazioni da presentare secondo la normativa vigente allo scopo di mantenere la documentazione regolatoria in compliance con la stessa;Lavorare con le altre mansioni aziendali per la risoluzione di richieste provenienti da enti regolatori nazionali o esteri;Presentare la documentazione relativa alle modifiche essenziali e non-essenziali dell'officina;Collaborare con il responsabile in merito alle richieste dei clienti italiani e/o esteri;Predisporre pratiche di registrazione per i Dispositivi Medici destinati all'Italia e all'estero;Operare in ottemperanza alle normative e disposizioni vigenti e secondo quanto previsto dalle GMP.Requisiti:- Formazione in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica, Medicina o discipline affini;- Esperienza di 2/3 anni nel ruolo di RA in realtà di produzione GMP;- Conoscenza della normativa *****;- Inglese: C1- Soft Skills: Precisione meticolosa, capacità analitiche, eccellenti doti comunicative e relazionali per il confronto con enti regolatori (AIFA, EMA, FDA).Altre informazioni:Assunzione con tempo indeterminato.CCNL: Industria chimico-farmaceutica, 13 mensilità, buoni pasto da 8€.RAL e livel