Specialista Progetto Tecnico
Gli obiettivi principali della risorsa saranno di coordinare e gestire progetti tecnici relativi a convalide analitiche GMP, studi GLP, verifiche e trasferimenti analitici. Collaborerà attivamente con i team di laboratorio, l'area commerciale e i clienti, garantendo la qualità delle attività e il rispetto delle normative vigenti.
Le responsabilità specifiche includono:
* Gestione e coordinamento di progetti relativi a convalide di metodi analitici secondo normative GMP;
* Supervisione e supporto in studi GLP e attività di trasferimento analitico;
* Valutazione critica di metodi analitici e interpretazione dei dati;
* Redazione e revisione della documentazione tecnica e di convalida;
* Interfaccia tecnica con clienti nazionali e internazionali;
* Collaborazione con i laboratori per l'introduzione e l'ottimizzazione di nuove attività;
* Coordinamento delle risorse coinvolte nei progetti.
Le competenze richieste includono conoscenza approfondita delle tecniche cromatografiche (LC e GC), esperienza nell'utilizzo del software Empower, conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH sulle convalide, buona conoscenza della lingua inglese e ottima padronanza del pacchetto Office.
Inoltre, è necessaria autonomia operativa, spirito di iniziativa e capacità di gestione efficace delle priorità. La laurea in Chimica, CTF o discipline affini è richiesta, nonché esperienza di almeno 2 anni in ambito analitico farmaceutico.