Manpower LifeSciences, divisione specializzata del gruppo Manpower nella ricerca e selezione di profili di Middle Management, è attualmente alla ricerca per azienda produttrice di dispositivi medici, situata in provincia di Terni e in forte crescita, di un/una: Quality Operations Supervisor & R&D Project Manager Il ruolo prevede la responsabilità della gestione del sistema qualità aziendale e il coordinamento di progetti di Ricerca & Sviluppo finalizzati all’introduzione di nuovi prodotti e formulazioni in pipeline. La figura opererà in stretta collaborazione con le principali funzioni aziendali, contribuendo allo sviluppo e al miglioramento continuo dei processi. Principali Responsabilità: • Gestione del Sistema Qualità: Redazione e aggiornamento delle SOP e armonizzazione della documentazione del sistema qualità (fascicoli tecnici, capitolati, schede tecniche); Allineamento tra evoluzioni tecnologiche/sistemi informatici e procedure qualità, in collaborazione con il reparto processi e tecnologie; Coordinamento dei laboratori esterni per analisi chimiche e biologiche, definendo metodi analitici e impostazione delle attività; Gestione e aggiornamento delle specifiche tecniche dei prodotti in commercio; Supervisione delle segnalazioni di eventi avversi, gestione delle azioni correttive e di eventuali richiami di prodotto; Gestione reclami, non conformità, deviazioni e implementazione di azioni correttive/preventive; Supporto ai processi di certificazione e rilascio lotti; Coordinamento delle attività ispettive e audit interni/esterni; Formazione del personale sulle procedure operative; Definizione e gestione dei piani di manutenzione, calibrazione e taratura degli strumenti critici. • Gestione delle Autorizzazioni e Compliance Regolatoria: Gestione degli adempimenti normativi per il mantenimento e l’evoluzione delle autorizzazioni (es. Regolamento UE 745/2017, Direttiva 93/42); Supporto alla definizione di piani per nuove certificazioni (ambientali, produttive, nuovi settori); Coordinamento con consulenti regolatori esterni per aggiornamenti normativi; Partecipazione attiva e rappresentanza aziendale durante audit da parte di clienti e autorità. • Gestione Progetti di Ricerca & Sviluppo: Pianificazione e gestione di progetti R&D come Project Manager; Definizione dei piani di sviluppo formulativo per nuovi prodotti strategici; Identificazione e gestione di partner e fornitori per studi e analisi; Coordinamento di attività sperimentali interne ed esterne; Gestione delle relazioni con università e laboratori certificati; Redazione di documentazione per bandi nazionali e internazionali finalizzati all’ottenimento di finanziamenti. Offerta: • Inserimento diretto in azienda; • Inquadramento e RAL commisurati all’esperienza; • Opportunità di crescita in un contesto dinamico e in espansione. Annuncio valido fino a: 31-Jul-2026