MAW – Divisione Search and Selection
è alla ricerca, per notevole ed innovativa realtà operante nel settore Biomedicale, una figura di:
REGULATORY AFFAIRS COORDINATOR
La risorsa, sarà responsabile del coordinamento delle attività di un team dedicato alle attività regolatorie, garantendo la conformità dei dispositivi medici alle normative vigenti sui mercati nazionali e internazionali.
Attività principali
- Coordinamento operativo delle attività regolatorie e del team dedicato
- Interfaccia costante con la Direzione QA & RA, con altre funzioni di coordinamento e con colleghi di dipartimenti sia italiani che esteri
- Redazione e supervisione della documentazione tecnica e regolatoria
- Gestione e aggiornamento dei dossier di prodotto
- Supporto nella gestione dei rapporti con Enti Notificati e Autorità Competenti
- Preparazione e partecipazione ad audit ed ispezioni regolatorie
- Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e valutazione degli impatti sui prodotti
Il/la candidato/a ideale possiede
- Almeno 7 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore dei dispositivi medicali
- Ottima conoscenza dei principali regolamenti e standard internazionali (MDR, FDA, MDSAP, ecc.)
- Esperienza nel coordinamento di risorse o forte attitudine a ruoli di leadership
- Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata
Completano il profilo capacità di pianificazione, orientamento al risultato, ottime doti comunicative, attitudine al problem solving e predisposizione al lavoro in contesti strutturati e internazionali.
L’azienda offre
- Inserimento diretto in una realtà innovativa ed in forte crescita
- Possibilità di accedere ad una modalità smart di Lavoro con 1 giorno a Settimana
Luogo di lavoro: Mirandola
Orario: Full Time
Il trattamento dei dati personali pervenuti si svolgerà in conformità alle normative vigenti - informativa completa sito MAW.È garantita parità di trattamento per uomini e donne, età, nazionalità, opinioni e quant'altro previsto dalle normative vigenti in tema di pari possibilità.
Prot.n.1131-SG del 29/11/2004
#J-18808-Ljbffr