Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:
* La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
* Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
* L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.
* L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.
Il nostro team di Medical Devices è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire su progetto una nuova figura di Validation Engineer che sarà operativo presso uno dei nostri principali clienti a Carpi (MO).
Le principali attività saranno:
* Garantire la conformità dei dispositivi medici alle normative nazionali e internazionali (ISO 13485, 21 CFR 820, MDR 2017/745);
* Gestire e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità, incluse procedure, istruzioni operative e documentazione tecnica;
* Supportare audit interni ed esterni, gestire non conformità, CAPA e reclami;
* Collaborare alla preparazione della documentazione tecnica e alla registrazione dei dispositivi presso le autorità competenti;
* Assicurare la conformità di labelling e materiale promozionale ai requisiti applicabili;
* Mantenere aggiornate le conoscenze normative e supportare le interazioni con enti notificati e autorità sanitarie.
A proposito di te:
* Laurea in Ingegneria Biomedica o discipline scientifiche affini;
* 3–4 anni di esperienza in ambito Quality e/o Regulatory Affairs nel settore dei dispositivi medici;
* Conoscenza approfondita di MDR, ISO 13485, 21 CFR 820 e processi di registrazione internazionale;
* Esperienza in audit, gestione CAPA e miglioramento continuo;
* Ottima conoscenza dell’inglese e italiano (B2 o superiore);
* Atitudine al lavoro di squadra, problem solving e flessibilità;
* Disponibilità a lavorare full on site presso il sito cliente su Mirandola per la durata del progetto.
La nostra offerta:
* Contratto Commercio a tempo determinato o indeterminato.
* Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti.
* Sede di lavoro: Mirandola (MO) - Full on site
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.
Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!
Nota: posizione riferita a Carpi (MO) con sede on-site; ulteriori sedi e annunci non inclusi in questa descrizione.
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