Quality Assurance Specialist
Siamo un’azienda chimica farmaceutica produttrice di API destinati ai mercati internazionali.
Per potenziamento del team stiamo selezionando un/a quality assurance specialist
Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP
~ Gestione dei Change Control, definizione del piano d’azione, monitoraggio dell’avanzamento delle attività per l’implementazione e la chiusura.
~ Collabora nella gestione dei processi di change, verifica impatto su documentazione GMP
~ Fornisce supporto GMP per progetti R&D GMP
~·Redige i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure.
~ Presidia alle attività di monitoraggio delle aree di produzione.
~ Supporta la produzione nella redazione dei master batch record.
~ Supporta il Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni.
~ Supporta il Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all’interno dell’azienda.
Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica
Buona conoscenza della lingua inglese.