Overview
QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Como, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. A supporto delle attività gestite dal Team QA ci ha incaricati della selezione di un/una:
Quality Assurance Specialist
Descrizione e Caratteristiche della Posizione:
La persona selezionata si occuperà della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e agli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l’eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l’accuratezza e l’aderenza agli standard previsti. Sarà inoltre la persona di riferimento per gli audit da parte dei clienti.
Ruolo e Responsabilità
* Supportare il team nella programmazione e conduzione di audit esterni da parte dei clienti.
* Gestire la documentazione a supporto della qualifica dei fornitori: audits, CAPA, agreements, questionari, statements, change per introduzione di nuove fonti, cambi di processo, nuovi siti.
* Gestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA).
Riporto gerarchico: QA Manager
Relazioni di funzione:
Interne: Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio R&D, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale. Reparto IT.
Esterne: Referenti tecnici di clienti e fornitori.
Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni
* Laurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia
* Esperienza di 1-2 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende farmaceutiche, produttrici di principi attivi.
* Ottima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore.
* Ottime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione.
* Ottima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di lettura.
Soft skills
* Ottime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna.
* Precisione, puntualità, attenzione ai dettagli.
* Senso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell'incarico assegnato.
* Flessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo.
Sede di lavoro
Sede di lavoro: zona Como.
Orario di lavoro
Orario di lavoro: full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì.
Tipologia contrattuale
Tipologia contrattuale: Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico.
Pacchetto retributivo
Pacchetto retributivo a budget: RAL indicativamente compresa fra i 30.000 e i 36.000, da definire in base a esperienza, competenze e motivazione che emergeranno durante l'iter di selezione.
Benefit
Benefit: Premi produzione annuale definiti dalla Direzione Aziendale, Ticket Restaurant da 8 /die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento.
Etjca Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005). L'offerta di lavoro è rivolta a tutti i candidati, senza distinzione di genere, ai sensi del D.Lgs. 198/2006 e s.m.i., e indipendentemente da età, etnia, credo religioso o orientamento sessuale, ai sensi dei D.Lgs. 215/2003 e 216/2003. Si invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy (Reg. UE 679/2016 c.d. GDPR) pubblicata sul sito servizio è gratuito.
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