Technology transfer manager pharma

Per azienda farmaceutica dedita alla realizzazione e commercializzazione di farmaci conto terzi sita ad Assago (MI), siamo alla ricerca di una risorsa da inserire nel nostro team nel ruolo di

TT Project Manager

L'obiettivo principale del ruolo sarà quello di Project Management di Transfer sarà gestire la governance dei progetti di trasferimento tecnologico dei nuovi prodotti e processi dalla fase di R&D alla Produzione o dai clienti verso i siti produttivi garantendo al contempo il monitoraggio e il miglioramento continuo dell'intero processo produttivo locale.

Attività:

• Coordinare e gestire i progetti di Technology Transfer del sito, assicurando tempistiche, costi e standard qualitativi.
• Valutare la fattibilità tecnica, produttiva e regolatoria del trasferimento di nuovi prodotti o processi identificando eventuali gap impiantistici, tecnologici o documentali in collaborazione con le altre funzioni aziendali.
• Predisporre e supervisionare la documentazione a supporto del processo di transfer (tra cui batch record, protocolli, report, change control e investigazioni).
• Monitorare e analizzare le performance dei processi produttivi dello stabilimento, guidando le attività finalizzate al loro miglioramento continuo.
• Collaborare strettamente con i team locali di Produzione e QA (Quality Assurance) per la risoluzione di problematiche tecniche complesse e per la definizione di CAPA efficaci.
• Gestire la relazione tecnica con i clienti (italiani ed esteri) per i progetti del sito, partecipando attivamente ad audit e alle fasi di onboarding di nuovi prodotti, sempre in piena conformità alle normative GMP, ISO e agli standard CDMO.

Requisiti:

• Diploma o Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Farmacia o affini).
• Da 2 a 5 anni di esperienza maturata in ambiti quali Technology Transfer, Convalide di Processo, Tecnica Farmaceutica o Operation Excellence. Precedente esperienza di almeno 3 anni in QA Validazione/Produzione/TT in contesto produttivo di forme farmaceutiche solide e iniettabili
• Solida conoscenza delle forme farmaceutiche e dei relativi processi di scalabilità (scale-up).
• Familiarità con i macchinari produttivi e gli impianti del settore farmaceutico.
• Fluente conoscenza dell'inglese tecnico (scritto e parlato), indispensabile per l'interfaccia con i clienti internazionali.

Si offre:

• Retribuzione competitiva tra 31.000 e 40.000 EUR annui lordi. CCNL Chimico Farmaceutico Livello B o C in base all'esperienza, tempo indeterminato.
• Possibilità di accesso allo smart working. Buoni pasto da 6,70.