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Quality assurance gmp / gdp

Calcinate
Arvato
50.000 € - 70.000 € all'anno
Pubblicato il 13 giugno
Descrizione

Siamo Arvato Italia, una società del gruppo Bertelsmann specializzata in servizi di Supply Chain, principalmente nei settori Consumer Product e Healthcare. Offriamo soluzioni di logistica pura e integrata, e ci posizioniamo come Business Project Outsourcer per i nostri partner. Con sedi a Grassobbio (BG), Calcinate (BG), Telgate (BG) e Milano, ci distinguiamo per passione, professionalità e formazione continua. Chi cerchiamo? Per la sede di Grassobbio, Arvato Italia cerca un/a Quality Specialist da inserire nella divisione Healthcare, che si occupa di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa risponderà all’Head of Quality e collaborerà con team italiani e internazionali su progetti logistici farmaceutici e bio-medicali. Responsabilità Garantire che le attività operative di produzione rispettino i requisiti GMP, normativi e di qualità aziendali. Controllo qualità secondo le tempistiche concordate. Assicurare il rispetto delle tempistiche di produzione. Verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review). Gestire correttamente i contro campioni. Gestire le deviazioni durante la produzione e seguire le azioni correttive. Collaborare con la Qualified Person sui KPI e sui report di produzione. Redigere e aggiornare procedure operative. Preparare audit interni ed esterni GMP. Supportare la qualificazione e convalida di strumenti di produzione. Assistere il dipartimento di Qualità in aggiornamenti normativi. Contribuire al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità. Requisiti Esperienza pregressa di almeno 1 anno in Quality Control/Quality Assurance GMP, preferibilmente nel settore farmaceutico o logistica farmaceutica. Ottima conoscenza dell’inglese (B2/C1) e del pacchetto Office. Buona conoscenza di SAP. Conoscenza approfondita delle EU GMP. Eccellenti capacità comunicative e attenzione ai dettagli. Problem solving autonomo e attitudine al lavoro di squadra. Esperienza in contesti internazionali. Offriamo Un ambiente stimolante, giovane, informale e flessibile, con programmi di team building, incentivazione al dialogo e scambi internazionali. La posizione prevede un contratto valutato in base all’esperienza e almeno 2 anni nel ruolo. J-18808-Ljbffr

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