AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.
Ruolo:
Siamo alla ricerca di una risorsa inserire nel team Qualità che si occuperà delle attività di monitoraggio ambientale in aree produttive farmaceutiche, con particolare riferimento ad ambienti sterili.
Il ruolo prevede lesecuzione di campionamenti ambientali nel rispetto delle normative GMP e delle procedure aziendali, contribuendo al mantenimento dello stato di controllo microbiologico degli ambienti.
Responsabilità:
Esecuzione delle attività di Environmental Monitoring in aree classificate, incluse aree sterili di grado A e B
Campionamento statico e dinamico dellaria
Campionamento delle superfici mediante piastre a contatto e swab
Corretta compilazione della documentazione GMP (moduli, logbook, report di campionamento)
Inserimento, gestione e verifica dei dati EM nei principali applicativi informatici di gestione dati
Segnalazione di eventuali deviazioni e collaborazione alle attività di indagine
Rispetto delle procedure di vestizione, comportamento in cleanroom e norme di sicurezza
Requisiti:
Esperienza minima di 2 anni in attività di monitoraggio ambientale in ambito farmaceutico, biotech o affini
Abilitazione e comprovata esperienza di accesso e operatività in aree sterili di grado A e B
Conoscenza delle tecniche di campionamento ambientale (aria e superfici)
Buona conoscenza dei principi GMP
Familiarità con i principali software/applicativi di gestione dati (es. LIMS, sistemi EM o strumenti equivalenti)
Precisione, affidabilità e attenzione ai dettagli
Capacità di lavorare in team e nel rispetto delle procedure
Turnazioni: 6 mattine e 3 riposi, 6 pomeriggi e 3 riposi.
The world needs you
AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco.
Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà.
Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.
Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge *****.
I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE ********.