IQM Selezione cerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all’avanguardia e attiva a livello internazionale, un/una:\nLa risorsa selezionata si occuperà di:\nPianificazione Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP).\nPianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD). Sviluppo e Validazione Database Raccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF.\nGestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT. Gestione Qualità Dati Monitoraggio continuo e verifica coerenza dati.\nGestione query e processi di chiarimento con i siti.\nSupervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug).\nIntegrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti. Chiusura Database e Archiviazione Revisione finale, approvazione del lock e preparazione dataset CDISC.\nCreazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML.\nArchiviazione conforme a 21 CFR Part 11. I requisiti del candidato ideale sono: Laurea in discipline tecniche-biomediche (area medica biologica/ingegneristica), verranno considerati anche altri background in presenza di comprovata esperienza nel ruolo;\nConsolidata esperienza in Data Management clinico e conformità normativa;\nConoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML;\nCapacità di sviluppare DMP e gestire query lifecycle;\nFamiliarità con codifica medica e produzione dataset CDISC;\nEsperienza in validazione dati, edit checks e risoluzione query;\nElevato livello di autonomia operativa e robusto desiderio di crescita professionale in piena sintonia con l’azienda;\nFlessibilità, autonomia, rapidità; candidato propositivo e fortemente assertivo, con forte orientamento agli obiettivi;\nConoscenza fluente della lingua inglese (C1); Previsti per questa posizione: Contratto di lavoro subordinato, impegno full-time da remoto;\nRetribuzione e inquadramento in linea con le capacità e le esperienze maturate, il tetto massimo in termini di RAL si aggira intorno ai 40.000€;\nPacchetto benefit ampio composto da una parte fissa da circa 3000€ annui totali più una parte variabile legata alla performance individuale e ai risultati aziendali;\nSede di lavoro: Novara (NO), dopo un periodo di onboarding iniziale in cui sarà richiesta una maggiore presenza in sede, la modalità di lavoro è principalmente da remoto, l’azienda sollecita (ma non obbliga) la presenza in sede 2/4 volte al mese. I/le candidati/e interessati/e sono invitati/e ad inviare il proprio CV alla mail previa lettura dell'informativa privacy sul nostro sito www.iqmselezione.it/privacy.phpl.\nLa presente selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903/77). \\\"Aut. Min. 1314 RS\\\"