Ph3Overview /h3pbCordenPharma /b Bergamo Spa è un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con oltre 150 dmf e con un fatturato di oltre 100M €. /ppbQA Product Specialist /b /ppLuogo: Bergamo - Treviglio. Orario: a tempo pieno. Contratto: Tempo indeterminato. /ph3Ruolo /h3pInserita all’interno del team Quality Assurance, la risorsa monitorerà che i prodotti assegnati siano gestiti in accordo ai requisiti delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e al Sistema di Gestione della Qualità. Di sua pertinenza saranno le seguenti attività: /ph3Responsabilità /h3ulliemette, in collaborazione con le altre funzioni incaricate, i documenti di produzione (MBR, CBR) /lilipartecipa al processo di batch release rivedendo i documenti di produzione dei lotti /liligestisce le non-conformità (reclami, deviazioni, OOS); coordina le conseguenti attività di indagine e partecipa con le altre funzioni coinvolte alla definizione delle azioni correttive e preventive e ne supervisiona l'applicazione /lilicollabora alle attività di valutazione di rischio e applica le azioni conseguenti a richieste di cambio /liliprepara ed emette i documenti di convalida di processo, di cleaning e di revisione periodica (PQR, campaign reports), mantenendoli aggiornati ed effettuando le conseguenti valutazioni statistiche dei processi /lilipartecipa alle riunioni di progetto con i clienti e gestisce il confronto nell'ambito delle attività di propria competenza /lilicollabora al processo di ispezione interna (shop walks nei reparti), ed esterna da parte di clienti ed autorità per le attività generali del QA /lilicollabora alle attività di addestramento dei dipendenti /li /ulh3Requisiti /h3ulliLaurea in discipline scientifiche quali chimica, chimica industriale, farmacia, CTF, biologia ed affini /liliEsperienza nel ruolo di 2-3 anni maturata all’interno di contesti CDMO Chimico Farmaceutici /liliConoscenza software di base (Word, Excel, Power Point) e specifici QA /liliBuona conoscenza della lingua inglese parlate e scritta (B2/C1) /liliIl possesso dell’Abilitazione/certificazione ad Auditor ISO sarà ritenuto un Plus /li /ulpCompletano il profilo propensione a lavorare in team, flessibilità, un atteggiamento proattivo, positivo e collaborativo. /ph3Luogo di lavoro e benefits /h3ulliMensa interna /liliLuogo di lavoro accessibile /li /ulpSe ti piace lavorare in gruppo in un ambiente collaborativo ti invitiamo ad unirti al nostro team! /ppHai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti. /p /p #J-18808-Ljbffr