Mansione Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad specializzata nella ricerca e selezione di profili ad alta professionalit. Per notevole azienda nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un addetto Assicurazione Qualit per la Farmacovigilanza. Siamo alla ricerca di un professionista con spiccate doti analitiche e una profonda conoscenza della normativa procedurale. Responsabilit Il candidato avr la responsabilit di garantire l'integrit del Sistema di Gestione Qualit attraverso: Sistemi di Qualit : Implementazione e manutenzione del SGQ, gestione del sistema di Change Control, non conformit e azioni correttive/preventive (CAPA). Documentazione e Procedure: Redazione e revisione di SOP, istruzioni operative e documentazione di qualit /farmacovigilanza. Compliance e Accordi: Gestione e aggiornamento di Quality Technical Agreements e Pharmacovigilance Quality Agreements con partner e provider esterni. Auditing: Pianificazione ed esecuzione di audit interni, presso fornitori, partner e distributori (secondo norme ISO 9001/19011). Interfaccia Farmacovigilanza: Monitoraggio dei KPI di PV, comunicazione con il provider esterno per variazioni di stato regolatorio (registrazioni, rinnovi, rimborsabilit ) e trasmissione di safety variations. Safety &, Reclami: Gestione dei reclami di qualit del farmaco, monitoraggio della sicurezza e coordinamento di eventuali richiami dal mercato (recalls). Formazione: Pianificazione e svolgimento di sessioni di training interno sulle normative di qualit e farmacovigilanza. Competenze Titolo di studio: Laurea in Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Medicina o discipline affini. Esperienza: Pregressa esperienza nel ruolo di QA/PV in contesti aziendali (distribuzione, titolari AIC, consulenza), con focus sui processi Competenze Tecniche: Conoscenza approfondita delle linee guida GVP e della normativa, qualifica di Auditor (UNI EN ISO 9001 o 19011) Soft Skills: ottime capacit analitiche, comunicative per la collab