PbAGAP2 /b è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo bMoOngy /b. /ppbr/ppPosizione: bQC Analyst /b /ppbr/ppb Descrizione del Ruolo /b /ppLa figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell’esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne. /ppbr/ppb Responsabilità principali /b /pulliEseguire analisi chimico-fisiche quali bHPLC/UPLC /b, bspettrofotometria UV /b (Lambert-Beer), belettroforesi capillare /b e titolazioni. /liliPreparare soluzioni, standard, bianchi e bMaster Mix /b secondo SOP e GMP. /liliEffettuare btest di stabilità /b e valutare l’andamento dei lotti nel tempo. /liliCondurre attività di bfeasibility analysis /b prima dell’avvio di nuove validazioni/metodi. /liliCollaborare ai bmetodi di validazione e transfer /b, inclusi system suitability test (SST). /liliGestire attività di btroubleshooting /b su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi). /liliRegistrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP. /liliSupportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto. /liliPartecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni. /liliUtilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC. /li /ulpbr/ppb Requisiti /b /pulliLaurea in bChimica /b, bCTF /b, bBiotecnologie /b o discipline affini. /lilib1/2 anni /b di esperienza in QC analitico in ambito pharma/biotech. /liliOttima conoscenza di: /lilibHPLC/UPLC /b (montaggio sistema, SST, troubleshooting) /lilibSpettrofotometria UV /b e calcoli tramite Legge di Lambert-Beer /lilibElettroforesi capillare /b e tecniche correlate /liliPreparazione soluzioni e Master Mix /liliEsperienza con bstudi di stabilità /b, specifiche, range e trending. /liliConoscenza delle normative bGMP /b e delle pratiche di laboratorio. /li /ulpbr/ppLuogo: Latina /ppbr/ppbThe world needs you /b /ppAGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99. /ppI dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679. /p