La divisione Life Science di Randstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili di middle e senior management, cerca un Responsabile Affari Regolatori
Il candidato avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa internazionale, supportare lo sviluppo e la registrazione dei prodotti nei vari mercati, e collaborare attivamente con i team interfunzionali (R&D, Qualità, Marketing, Medical Affairs, Legal, Operations).
Principali responsabilità:
1. Definire strategie regolatorie globali per i prodotti non farmaceutici: Coordinare le attività di registrazione, mantenimento e geo-espansione dei prodotti.
2. Monitorare e interpretare cambiamenti normativi: Garantire compliance e mitigazione dei rischi.
3. Gestire rapporti con autorità regolatorie: Consulenti e stakeholder interni.
* Ludere, formare e sviluppare un team di risorse in ambito RA: Guidare il team verso l'obiettivo di garantire la conformità normativa internazionale.
Requisiti:
4. Laurea in discipline scientifiche;
5. Possedere almeno 10 anni di esperienza negli affari regolatori nei settori di riferimento;
6. Conoscenza approfondita del Regolamento Europeo MDR e altri standard internazionali;
7. Esperienza in ruoli di leadership e gestione di progetti complessi;
8. Otte capacità relazionali, di problem solving e visione strategica;
* Inglese fluente; altre lingue sono un plus.
Si offre Contratto a Tempo Indeterminato CCNL Chimico-Farmaceutico con benefit aziendali.
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).