QUESTA OPPORTUNITÀ É PUBBLICATA SULL'INTERO TERRITORIO ITALIANO MA É DEDICATA ESCLUSIVAMENTE A CANDIDATI CHE VALUTANO UNA RELOCATION SULL'AREA DI BARI E CHE ABBIANO MATURATO ESPERIENZA IN ATTIVITÀ DI QUALITY ASSURANCE ON THE FLOOR IN UN CONTESTO DI PRODUZIONE STERILE. AL TERMINE DI QUESTO PROGETTO SI VERRÀ ASSEGNATI AD UN PROGETTO SUCCESSIVO COMPATIBILE CON LA PROPRIA AREA DI EXPERTISE/BACKGROUND.
PER 60% SI INTENDE CHE IL 60% DELLE NOTTI IN UN ANNO LAVORATIVO POTREBBERO ESSERE PASSATE IN ALBERGO PER MISSIONI LONTANO DA CASA.
Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L'occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo Quality Assurance Specialist con esperienza in produzioni in asettico per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di Bari
Supporto e supervisione delle attività di produzione asettica e gestione delle modifiche di processo.
Monitoraggio e gestione deviazioni, reclami e indagini, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA)
Pianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di produzione quali osservazioni e Aseptic Process Simulation (APS)
Revisione e approvazione di documenti quali SOP, batch record, protocolli di convalida e documentazione tecnica QA
Supporto tecnico alle richieste regolatorie, analisi dei dati ed emissione di report
Supporto in fase di audit interni ed esterni, collaborando alla gestione delle osservazioni e alla definizione delle azioni correttive
Assicurare la conformità ai requisiti regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualità
Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini). Il Dottorato di ricerca è considerato un valore aggiunto
Almeno 3 anni di esperienza nella lavorazione asettica di prodotti sterili, inclusa la gestione delle strategie per APS
Conoscenze tecniche: Ottima conoscenza di GMP, normative regolatorie (EMA, FDA) e processi qualità (CAPA, deviazioni, Change Control) applicati ai processi asettici
Lingue: Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
Contratto a tempo indeterminato
Disponibilità travel: 60%
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!