PpPer un’importante azienda farmaceutica, attiva nello sviluppo e commercializzazione di farmaci etici, siamo alla ricerca di un/una Pharmacovigilance Manager per guidare le attività di sicurezza dei prodotti e garantire la conformità normativa nazionale e internazionale. /ph3Il ruolo /h3pLa risorsa riporterà al Direttore di Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività di farmacovigilanza, monitoraggio della sicurezza dei farmaci e implementazione di sistemi di gestione del rischio. /ph3Responsabilità /h3ulliCoordinare il team composto da 2 risorse /liliGestire le segnalazioni di eventi avversi e garantire la loro corretta raccolta, registrazione e valutazione /liliSupervisione della compilazione e invio di report regolatori /liliImplementazione e gestione dei sistemi di farmacovigilanza conformi a normative EMA, FDA e linee guida GVP /liliCoordinare audit interni ed esterni relativi alla farmacovigilanza. /liliCollaborare con team clinici e di RD per identificare e gestire potenziali rischi dei farmaci in sviluppo e commercializzati /liliFormare il personale aziendale sui principi di farmacovigilanza e gestione del rischio /liliSupportare la Direzione nella definizione di strategie di mitigazione del rischio /liliLaurea in Farmacia, Medicina, Biologia o discipline affini /liliEsperienza consolidata in ruolo di farmacovigilanza /liliConoscenza approfondita delle normative e linee guida EMA/FDA, GVP, GCP e ISO. /liliCapacità di gestione e coordinamento di team multidisciplinari. /liliOttime doti organizzative, analitiche e di problem solving. /liliOttima padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata. /liliContratto a tempo indeterminato con retribuzione commisurata all’esperienza. /liliPosizione strategica all’interno di un’azienda farmaceutica innovativa e in crescita. /liliAmpia autonomia decisionale nella gestione della sicurezza dei farmaci. /liliOpportunità di crescita professionale in ambito regolatorio e clinico. /li /ulpPaideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.lgs. 196/2003 come novellato dal D.lgs. 101/2018. Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it /p /p #J-18808-Ljbffr