S. T. B. Vali Tech S.r.l., società specializzata nei servizi di consulenza per i settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, ricerca Validation Engineer da inserire su progetti ad elevata complessità tecnica e regolatoria in ambienti GMP. La posizione è aperta sia a professionisti con esperienza consolidata, sia a neolaureati ad alto potenziale interessati a sviluppare competenze in ambito qualification & validation. Responsabilità In base al livello di esperienza, la risorsa sarà coinvolta in:
Pianificazione ed esecuzione di attività di qualifica su impianti, utilities, macchinari e sistemi; Redazione e revisione di documentazione DQ, IQ, OQ, PQ; Gestione di Risk Assessment e Quality Risk Management (ICH Q9); Definizione di URS, Functional e Design Specifications; Partecipazione e supervisione di FAT/SAT; Interfaccia con QA, Ingegneria, Produzione e fornitori; Supporto durante audit interni ed esterni.
I profili senior opereranno con autonomia progettuale e responsabilità tecnica. I profili junior saranno inseriti in un percorso strutturato di affiancamento con progressiva crescita nel ruolo. Requisiti
Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Elettronica, Biomedica) o Biotecnologie/CTF; Esperienza in ambito validation/qualification in contesti regolati GMP (preferenziale); Conoscenza delle normative di riferimento (GMP, Annex 15, FDA, EMA); Buona conoscenza della lingua inglese; Disponibilità a trasferte; Precisione, metodo e orientamento alla qualità.
Cosa offriamo
Coinvolgimento in progetti industriali complessi e tecnologicamente avanzati; Responsabilità e autonomia commisurate all'esperienza; Percorso di crescita strutturato; Inquadramento e retribuzione coerenti con il livello competente.