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Biological analytical product manager... (parma)

Parma
Chiesi Farmaceutici
Product manager
Pubblicato il 8 gennaio
Descrizione

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Tipo Lavoro: Dipendente
Tipologia Contratto: Tempo indeterminato
Località: Parma, IT
Chi siamo
Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con 90 anni di esperienza, che opera in 31 paesi con più di ***** dipendenti (Gruppo Chiesi).
Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche: Scopri di più
Siamo orgogliosi di aver ottenuto la certificazione B Corp, un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali.
Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.
Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi.
Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.
Siamo impegnati ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità.
Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.
Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione:
· Parma (Italia), il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi.
Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.
· Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia), un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs).
Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.
· Santana de Parnaiba (Brasile), specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI).
Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.
Nel ****, è stato inaugurato a Parma il Biotech Center of Excellence, un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici.
Il Biotech Center of Excellence punta sull'innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse.
Nel ****, è stato annunciato un nuovo investimento a Nerviano (Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche.
La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.
La figura si occuperà di definire e seguire gli studi analitici a supporto della commercializzazione di nuovi prodotti Biotech e di farmaci Biotech in life cycle.
Responsabilità principali
- Seguire gli studi analitici relativi alla produzione ed il controllo della sostanza attiva e del prodotto finito, sia prodotti in Chiesi Farmaceutici che presso terzisti
- Redigere e/o revisionare protocolli e report relativi ad attività di produzione o analitica (validazioni e transfer, studi di comparabilità, studi di stabilità)
- Pianificare e supervisionare le attività di laboratorio necessarie a supportare investigazioni e cambi a processi e metodi di analisi in Chiesi e presso terzisti
- Redigere/revisionare documenti a supporto di nuove registrazioni o di attività di life cycle e relative deficency letters
Esperienza richiesta
- Esperienza professionale di 8 anni di cui almeno 3 in ruolo similare
- Esperienza diretta in attività di sviluppo di prodotti biologici in ambito farmaceutico produttivo e di controllo qualità o di sviluppo formulativo
- Analisi biochimiche con strumentazione come HPLC, UV-vis, Dicroismo Circolare, Elettroforesi, Elisa, DSC
- Tecnologie farmaceutiche, analitiche e formulative
- Legislazione farmaceutica e riferimenti regolatori principali in ambito internazionale (cGMP, linee guida EMA, FDA ed ICH)
- Utilizzo strumenti informatici del pacchetto Windows office (Word, Excel, Powerpoint, WinProject)
- Utilizzo di software statistici (Minitab)
Titolo di studio
Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato
- Lavoro di squadra
- Competenze comunicative
- Adattabilità e flessibilità
Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.
In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso, ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo.
Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.
Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé.
Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, lavoro da remoto, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale per i colleghi stranieri e molti altri servizi per la cura delle persone.
CHIESI Farmaceutici S.p.A. - P.IVA *********** - Cap.
Soc. Euro ********** i.v.
- Reg. delle Imprese di Parma - N.***** - REA: ******
#J-*****-Ljbffr

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