PstrongChi siamo /strong /ppProbiotical S.p.A. è un’azienda italiana all’avanguardia nello sviluppo, produzione e commercializzazione di probiotici, offrendo soluzioni nutraceutiche su misura. Con oltre 30 anni di esperienza e una presenza internazionale, ci distinguiamo per l’innovazione scientifica, la qualità dei nostri processi produttivi e l’approccio tailor-made verso i nostri partner globali. /ppstrongDescrizione del ruolo /strong /ppStiamo cercando un strongSenior Regulatory Affairs Specialist /strong con consolidata esperienza nel settore nutraceutico/alimentare e/o farmaceutico, che entri a far parte del nostro team per supportare lo sviluppo di nuovi prodotti e garantire la compliance regolatoria a livello nazionale e internazionale. /ppstrongResponsabilità principali /strong /pulliRedazione e revisione di dossier regolatori per integratori alimentari, dispositivi medici e cosmetici. /liliGestione delle notifiche ministeriali (es. notifiche, depositi al Ministero della Salute per integratori). /liliInterfaccia con enti regolatori (es. Ministero della Salute, EFSA, FDA) e consulenti esterni. /liliSupporto regolatorio nella fase di sviluppo prodotto: valutazione degli ingredienti, compliance etichettatura, claim nutrizionali e salutistici. /liliAggiornamento continuo sulle normative italiane, europee e internazionali (UE, USA, LATAM, Asia, ecc.). /liliCollaborazione con i reparti RD, Marketing, Qualità, Operation per fornire consulenza regolatoria. /liliGestione delle attività di registrazione internazionale (dossier tecnici, certificati di libera vendita, notifiche locali). /li /ulpstrongRequisiti /strong /ppstrongFormazione e Competenze Tecniche /strong /pulliLaurea in discipline scientifiche: Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie, Scienze dell’Alimentazione o affini. /liliAlmeno 3/5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore nutraceutico/ alimentare o farmaceutico e/o cosmetico. /liliOttima conoscenza delle normative europee e familiarità con regolamenti extra-UE. /liliEsperienza nella redazione di documentazione tecnico-regolatoria e nella preparazione di dossier. /liliConoscenza fluente della lingua stronginglese /strong (parlata e scritta); altre lingue costituiscono un plus. /liliOttime capacità comunicative, di problem solving e di gestione delle priorità. /li /ul #J-18808-Ljbffr