Overview
CordenPharmaBergamo Spa è un'affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con oltre 150 dmf e con un fatturato di oltre 100M €.
QA Product Specialist
Luogo: Bergamo - Treviglio.
Orario: a tempo pieno.
Contratto: Tempo indeterminato.
Ruolo
Inserita all'interno del team Quality Assurance, la risorsa monitorerà che i prodotti assegnati siano gestiti in accordo ai requisiti delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e al Sistema di Gestione della Qualità.
Di sua pertinenza saranno le seguenti attività:
Responsabilità
emette, in collaborazione con le altre funzioni incaricate, i documenti di produzione (MBR, CBR)
partecipa al processo di batch release rivedendo i documenti di produzione dei lotti
gestisce le non-conformità (reclami, deviazioni, OOS); coordina le conseguenti attività di indagine e partecipa con le altre funzioni coinvolte alla definizione delle azioni correttive e preventive e ne supervisiona l'applicazione
collabora alle attività di valutazione di rischio e applica le azioni conseguenti a richieste di cambio
prepara ed emette i documenti di convalida di processo, di cleaning e di revisione periodica (PQR, campaign reports), mantenendoli aggiornati ed effettuando le conseguenti valutazioni statistiche dei processi
partecipa alle riunioni di progetto con i clienti e gestisce il confronto nell'ambito delle attività di propria competenza
collabora al processo di ispezione interna (shop walks nei reparti), ed esterna da parte di clienti ed autorità per le attività generali del QA
collabora alle attività di addestramento dei dipendenti
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche quali chimica, chimica industriale, farmacia, CTF, biologia ed affini
Esperienza nel ruolo di 2-3 anni maturata all'interno di contesti CDMO Chimico Farmaceutici
Conoscenza software di base (Word, Excel, Power Point) e specifici QA
Buona conoscenza della lingua inglese parlate e scritta (B2/C1)
Il possesso dell'Abilitazione/certificazione ad Auditor ISO sarà ritenuto un Plus
Completano il profilo propensione a lavorare in team, flessibilità, un atteggiamento proattivo, positivo e collaborativo.
Luogo di lavoro e benefits
Mensa interna
Luogo di lavoro accessibile
Se ti piace lavorare in gruppo in un contesto collaborativo ti invitiamo ad unirti al nostro team!
Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti?
Saremo lieti di risponderti.
#J-*****-Ljbffr