CordenPharma
è un'azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
CordenPharma Bergamo Spa
è un'affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con oltre 150 dmf e con un fatturato di oltre 100M €. Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network Corden Pharma.
RUOLO
Inserita all'interno del team Quality Assurance, la risorsa monitorerà che i prodotti assegnati siano gestiti in accordo ai requisiti delle Norme Di Buona Fabbricazione (GMP) e del Sistema di Gestione della Qualità.
In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività:
* emette, in collaborazione con le altre funzioni incaricate, i documenti di produzione (MBR, CBR);
* partecipa al processo di batch release rivedendo i documenti di produzione dei lotti;
* gestisce le non-conformità (reclami, deviazioni, OOS); coordina le conseguenti attività di indagine e partecipa con le altre funzioni coinvolte alla definizione delle azioni correttive e preventive e ne supervisiona l'applicazione;
* collabora alle attività di valutazione di rischio e applica le azioni conseguenti a richieste di cambio;
* prepara ed emette i documenti di convalida di processo, di cleaning e di revisione periodica (PQR, campaign reports), mantenendoli aggiornati ed effettuando anche le conseguenti valutazioni statistiche dei processi;
* partecipa alle riunioni di progetto con i clienti e gestisce il confronto nell'ambito delle attività di propria competenza;
* collabora al processo di ispezione interna (shop walks nei reparti), ed esterna da parte di clienti ed autorità per le attività generali del QA;
* collabora alle attività di addestramento dei dipendenti.
Requisiti Richiesti Per La Posizione
* Laurea in discipline scientifiche quali chimica, chimica industriale, farmacia, CTF, biologia ed affini
* Esperienza nel ruolo di 2-3 anni maturata all'interno di contesti CDMO Chimico Farmaceutici
* Conoscenza software di base (Word, Excel, Power Point) e specifici Q.A.
* Buona conoscenza della lingua inglese parlate e scritta (B2/C1)
* Il possesso dell'Abilitazione/certificazione ad Auditor ISOsarà ritenuto un Plus
Completano il profilo propensione a lavorare in team, flessibilità, un atteggiamento proattivo, positivo e collaborativo.
Mensa interna
Luogo di lavoro accessibile
Se ti piace lavorare in gruppo in un ambiente collaborativo ti invitiamo ad unirti al nostro team
Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.
Laura Terzi
HR Recruiting & training specialist