S4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.
A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una Technical Operations Consultant per l’esecuzione di attività progettuali in ambito chimico-farmaceutico.
Responsabilità:
- Stesura di documenti di convalida di cleaning e processo (protocolli, report, VMP) ;
- Supervisionetecnica delle attività in campo su processi di manifattura (granulazione, compressione e filmatura compresse);
- Piena autonomia nelle attività inerenti a cleaning validation (revisione documenti, campionamenti ed attività in turno);
- Capacità di intervenire, valutare e risolvere deviazioni o anomalie di processo, fornendo tempestivamente indicazioni e soluzioni;
- Gestione delle attività documentali di supporto ai processi di convalida in campo e non (corretta compilazione dei documenti, esecuzione campionamenti, esecuzione IPC);
- Capacità di estrazione/elaborazione statistica dei dati di processo finalizzata alla stesura dei report di convalida.
Cosa fa la differenza:
- Prontezza operativa e flessibilità;
- L’approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti;
- Buone capacità di Time Management;
- Spiccate qualità di team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di
- informazioni sia con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti;
- Ottima capacitàdi gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
- Orientamento alla qualità.
Requisiti:
- Esperienza minima di 3 anni nella Cleaning e nella Process Validation, preferibilmente su Manifattura Solidi Orali;
- Ottima conoscenza delle GMP;
- Ottima conoscenza tecnica delle convalide di processo e cleaning in ambito farmaceutico;
- Disponibilità atrasferte su territorio nazionale/internazionale, anche frequenti.
- Laurea Magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, CTF, Farmacia, Chimica Industriale,);
- Buona conoscenza della lingua inglese (livello min. B1).
Si prevede un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, aggiornamento continuo, eventi.
Informazioni aggiuntive:
- Tipologia contrattuale: inserimento a Tempo Indeterminato
- Sede di lavoro: Latina
- Orario: Full Time con turnazione (Mattina/Pomeriggio/Notte) se richiesto (incluso weekend)
- Disponibilità: Immediata