Adecco LifeScience, per importante realtà nel settore dei gas industriali, ricerca una figura di Secondo Qualified Person (QP) appartenente alle Categorie Protette L. 68/99, da inserire all'interno del sito produttivo situato nella zona Milano Est .
Attività principali nel ruolo di QPRilascio dei lotti di ossigeno farmaco e di sostanza attiva, garantendo la piena conformità alla normativa vigente (Art. 52 – D.Lgs. 219/2006), all'autorizzazione alla produzione e ai Quality AgreementGestione documentale : attestazione delle operazioni di controllo su apposita documentazione e corretta archiviazione per eventuali ispezioni AIFAGestione delle irregolarità : comunicazione tempestiva ad AIFA e ai referenti aziendali in caso di anomalie sui medicinali immessi in commercioSupervisione GMP verso QC e Produzione; supporto nella gestione dei reclami e nelle attività di ritiro dei prodotti non conformiValidazione : verifica e approvazione delle modifiche con potenziale impatto produttivo; partecipazione alla qualifica della strumentazione critica e aggiornamento del Validation Master PlanReporting : redazione dell'Annual Product Review in collaborazione con le altre funzioni aziendaliIspezioni e formazione : supporto attivo durante ispezioni delle autorità sanitarie e formazione GMP/Pharma al personaleGestione rifiuti : supporto al Responsabile Gestione Rifiuti in attività documentali, rapporti con i fornitori e redazione del MUD
Attività principali nel ruolo di Addetto Quality ControlVerificare la corretta calibrazione e il funzionamento degli strumenti analitici secondo le procedureControllare i risultati delle analisi e le registrazioni di lotto per accertarne la conformitàCompilare la documentazione tecnica obbligatoria: CoA, CoC, registrazioni di lotto, schede taratura e rapporti di manutenzioneCollaborare alla gestione di non conformità, fuori specifica e reclamiEseguire test di qualifica e convalida della strumentazione analiticaContribuire alla definizione di specifiche, metodi analitici e procedure riguardanti la qualità dei gasGarantire il rispetto delle istruzioni operative per manutenzione e calibrazione delle apparecchiature criticheVerificare le analisi in caso di apporti di prodotto da altre unità produttive autorizzatePartecipare all'identificazione dei fornitori che impattano sulla qualità dei gas
RequisitiLaurea in CTF, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale, Scienze Biologiche secondo l'Art. 52 – D.Lgs. 219/2006Abilitazione professionale, iscrizione all'albo e qualifica di QP costituisce requisito preferenzialePreferenziale esperienza di almeno 2 anni in aziende autorizzate alla produzione di medicinali, in attività di analisi qualitative e quantitative su medicinali e sostanze attiveConoscenza delle GMP e dei requisiti specifici legati alla produzione di gas medicinaliBuona conoscenza della lingua inglese (livello B2)Appartenenza alle Categorie Protette – Legge 68/99.
Orario di lavoro : circa 38h/sett. dal lunedì al venerdì; dalle ore 8.00/8.30 alle 17.00/17.30 + 2gg/mese smart working
Cosa offre l'aziendaContratto: CCNL Chimico Farmaceutico (14 mensilità) – Tempo indeterminatoPremio di partecipazione annuale (erogato ad aprile) pari a circa 1 mensilitàWelfare aziendale : €572 (possibilità di convertire il premio detassato)Assistenza finanziaria in convenzione con BNLAssistenza sanitaria tramite servizi gratuiti di telemedicinaProgrammi annuali di prevenzione e saluteRimborso del 70% abbonamento ATM e/o TRENORD
I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: .I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (Regolamento UE n. 2016/679).