PpAkkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. /p pLa divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance, ProcessQuality, Advanced therapies, training GxP. /p pNell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: /p h3Project Engineer - IT Compliance - Pharma /h3 pEntra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360 del mondo farmaceutico. /p pQuale sarà il tuo contributo in Akkodis? /p pDarai supporto nel Ciclo di Convalida dei Sistemi Computerizzati installati all'interno dei reparti di produzione del farmaco e laboratori del controllo qualità. /p pSarai coinvolto/a nella verifica che i suddetti sistemi computerizzati deputati alla supervisione, al controllo, all'automazione di impianti e strumenti analitici soddisfino i requisiti regolatori richiesti dalle GMP e dalle normative applicabili per la gestione dei record elettronici e delle firme elettroniche. /p pSeguirai lo studio e l'analisi dei software, la scrittura dei documenti di convalida (VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR) e l'esecuzione dei protocolli di test (IQ, OQ e PQ) sui sistemi. /p pParteciperai alle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo. /p pHai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed un'esperienza di almeno 2 anni di esperienza in convalida sistemi computerizzati? /p pPotrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio. /p h3About you /h3 pRequisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: /p ul liEsperienza nell'ambito della convalida dei sistemi di controllo per l'automazione industriale (PLC, SCADA, DCS) /li liEsperienza nell'ambito della convalida dei sistemi computerizzati di tipo ERP, LIMS e QMS /li liConoscenze GMP /li liConoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11 /li liConoscenza delle linee guida GAMP5 /li liOttima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel) /li liInglese fluente /li liÈ inoltre richiesta la disponibilità a trasferte /li /ul h3Offerta /h3 pContratto a tempo indeterminato /p h3Location /h3 pNapoli /p pQual è il valore aggiunto della divisione Life Sciences? Scoprilo qui /p /p #J-18808-Ljbffr