OverviewCordenPharma Bergamo Spa è un'affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con oltre 150 dmf e con un fatturato di oltre 100M €.QA Product SpecialistLuogo: Bergamo - Treviglio. Orario: a tempo pieno. Contratto: Tempo indeterminato.RuoloInserita all'interno del team Quality Assurance, la risorsa monitorerà che i prodotti assegnati siano gestiti in accordo ai requisiti delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e al Sistema di Gestione della Qualità. Di sua pertinenza saranno le seguenti attività:Responsabilitàemette, in collaborazione con le altre funzioni incaricate, i documenti di produzione (MBR, CBR)partecipa al processo di batch release rivedendo i documenti di produzione dei lottigestisce le non-conformità (reclami, deviazioni, OOS); coordina le conseguenti attività di indagine e partecipa con le altre funzioni coinvolte alla definizione delle azioni correttive e preventive e ne supervisiona l'applicazionecollabora alle attività di valutazione di rischio e applica le azioni conseguenti a richieste di cambioprepara ed emette i documenti di convalida di processo, di cleaning e di revisione periodica (PQR, campaign reports), mantenendoli aggiornati ed effettuando le conseguenti valutazioni statistiche dei processipartecipa alle riunioni di progetto con i clienti e gestisce il confronto nell'ambito delle attività di propria competenzacollabora al processo di ispezione interna (shop walks nei reparti), ed esterna da parte di clienti ed autorità per le attività generali del QAcollabora alle attività di addestramento dei dipendentiRequisitiLaurea in discipline scientifiche quali chimica, chimica industriale, farmacia, CTF, biologia ed affiniEsperienza nel ruolo di 2-3 anni maturata all'interno di contesti CDMO Chimico FarmaceuticiConoscenza software di base (Word, Excel, Power Point) e specifici QABuona conoscenza della lingua inglese parlate e scritta (B2/C1)Il possesso dell'Abilitazione/certificazione ad Auditor ISO sarà ritenuto un PlusCompletano il profilo propensione a lavorare in team, flessibilità, un atteggiamento proattivo, positivo e collaborativo.Luogo di lavoro e benefitsMensa internaLuogo di lavoro accessibileSe ti piace lavorare in gruppo in un ambiente collaborativo ti invitiamo ad unirti al nostro team!Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.
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