Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device?
Si candidi qui sotto dopo aver letto tutti i dettagli e le informazioni di supporto relative a questa opportunità di lavoro.
In PQE Group, la nostra divisione
Regulatory Affairs
è sempre in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere altre figure di
Regulatory Affairs
all'interno della nostra divisione
.
Perché scegliere la divisione Regulatory Affairs di PQE Group?
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali
acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale
grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
Il nostro team di
Regulatory Affairs
è in forte espansione sul territorio Laziale, spinto da un mercato sempre più orientato alla qualità, alla compliance e all’innovazione. Per supportare la crescita dei progetti nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un
Regulatory Affairs CMC
Manager
per iniziare un progetto presso uno dei nostri clienti.
Pianificare, coordinare e monitorare attività regolatorie in ambito CMC
, garantendo il rispetto delle tempistiche e degli obiettivi di progetto.
Supervisionare la preparazione e revisione della documentazione tecnica (Module 2 e Module 3) per sottomissioni regolatorie globali.
Fornire consulenza strategica nella preparazione di dossier regolatori
, assicurando la conformità alle normative internazionali.
Interfacciarsi con le Autorità Regolatorie
per la gestione di richieste di chiarimento e negoziazioni regolatorie.
Condurre gap analysis su dossier CMC
per identificare aree di miglioramento e garantire l’aderenza ai requisiti normativi.
Collaborare con team cross-funzionali
interni ed esterni per assicurare un efficace coordinamento delle attività regolatorie.
Fornire supporto strategico nella registrazione di API e prodotti finiti
.
Partecipare alla preparazione e revisione di risposte
a richieste di informazioni da parte delle Autorità Regolatorie.
Mantenere un aggiornamento continuo sulle normative
internazionali e sui requisiti tecnici in ambito CMC.
Laurea in una disciplina scientifica (Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o simili); 5-7 anni di esperienza in Regulatory Affairs, con focus specifico su CMC
~ Ottima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato; la conoscenza di una seconda lingua è considerata un plus
~ Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
Travel bonus
per missioni presso i clienti anche per attività in giornata
Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
Disponibilità a effettuare
trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda)
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. xjrgpwk Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!
Per questa posizione sono disponibili opzioni di lavoro da remoto/a casa.