Regulatory Strategist
L'obiettivo del nostro team di Quality Engineering è quello di garantire l'adeguatezza dei nostri prodotti medici ai requisiti regolatori.
Sviluppa e implementa strategie regolatorie per i nuovi prodotti e per quelli esistenti, in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e alle normative internazionali applicabili.
Gestisce la preparazione e il mantenimento della Technical Documentation (Technical Files / Design Dossiers).
Coordiner le attività di registrazione, autorizzazione e rinnovo.
Compiti specifici:
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I nostri team si aspetta che tu sappia gestire una notevole quantità di informazioni ed essere capace di organizzarti. Sarai anche in grado di lavorare in maniera indipendente con un alto livello di autonomia, ma potrai sempre contare sul supporto del team se ne avrai bisogno.
Inoltre, sarai in grado di svolgere queste attività coinvolgendo altri membri del team quando necessario.