Computer System Validation (CSV) Località: Firenze, Toscana( IT)Tipo di Impiego: Full TimeRiassunto della posizione:Il/la candidato/a sarà responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione dei sistemi computerizzati utilizzati nelle operazioni di produzione, controllo qualità e altre funzioni aziendali nel rispetto delle normative GMP, FDA, EMA e delle linee guida EudraLex 0117.Responsabilità principali:- Redazione di piani di convalida, protocolli di test e rapporti di qualificazione (IQ, OQ, PQ) per sistemi hardware e software.- Assicurare che i sistemi computerizzati rispettino gli standard di qualità, sicurezza e compliance regolatoria.- Collaborare con dipartimenti IT, qualità e produzione per identificare i requisiti di validazione.- Eseguire e documentare attività di test, verifica e qualificazione dei sistemi.- Supportare audit interni ed esterni e le ispezioni regolatorie.- Mantenere una conoscenza aggiornata delle normative e delle linee guida relative alla validazione dei sistemi computerizzati nel settore farmaceutico.Requisiti:- Laurea in Ingegneria, Informatica, Chimica, Farmacia o discipline affini.- Esperienza previa di almeno un anno in attività di CSV in settore farmaceutico o Life Sciences.- Familiarità con le normative GMP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 e altre linee guida regolatorie.- Conoscenza di sistemi ERP, LIMS, sistemi di controllo qualità- Ottima conoscenza della lingua italiana.Cosa offriamo: - Opportunità di lavorare in un contesto internazionale e dinamico.- Formazione continua e sviluppo professionale.- Ambiente di lavoro stimolante e team collaborativo.Se pensi possa essere l'opportunità giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!